Протокол BET-GIV-9880
Проводится
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной биоэквивалентности препарата, капсулы, 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и препарата Зитига®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг (Janssen-Cilag International NV, Бельгия), у пациентов с раком яичников после многократного приёма.
Номер протокола
BET-GIV-9880
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Фаза
Биоэквивалентность
Дата начала КИ
07.11.2025
Дата окончания КИ
31.12.2026
Номер РКИ
500
Дата РКИ
07.11.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью
Название ЛП
МУКС17601
Города проведения
Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов
Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Москваский областной клинический диспансер"
Алтайский край, Москва
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Пятигорскский областной клинический онкологический диспансер"
Волгоградская область, Пятигорск
АО "Группа компаний "Медси"
Московская область, Санкт-Петербург
ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр"
Ленинградская область, Саратов